Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A.2017.999 
  Titolare  A.I.C:  McNeil  AB,  Norrbroplatsen,  2   -   SE251   09,
Helsinborg, Svezia. 
  Medicinale: Nicorette 
  Numero di A.I.C. e confezione: 
  025747142 -  10  mg  soluzione  per  inalazione  -  42  contenitori
monodose con un boccaglio 
  025747231 - 10 mg soluzione per inalazione - 6 contenitori monodose
con un boccaglio 
  Tipologia di variazione: IA, B.II.b.3 Modifica nel procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito  compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione  del  prodotto  finito,  a)  modifica
minore nel procedimento di fabbricazione: introduzione  dei  dettagli
descritivi del procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX17ADD5221