Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                  29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NEOIODARSOLO 
  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Confezioni e n° di AIC: 10 flaconcini orali 15 ml soluzione orale -
AIC 023296039. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1058 
  Grouping di variazioni n.1 Type IA B.II.b.3:Modifica dell'ordine di
aggiunta dei componenti;  n.2  Type  IA  B.II.b.5:  Soppressione  del
controllo di processo "misura della dose" e aggiunta del controllo di
processo "uniformita' di massa". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
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