Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1A/2017/1004 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  AKISFLAM 50 mg granulato per soluzione orale -  30  bustine  -  AIC
036058030 
  FLECTOR DOLORE 25 mg granulato  per  soluzione  orale  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC 028617 
  FLECTOR - 1% gel/ 180 mg cerotto medicato  -  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC 027757 
  OSMAL - 0,074  %  collutorio/  0,  074%  spray  per  mucosa  orale,
soluzione - tutte le confezioni autorizzate - AIC 036721 
  RISIF - 0,074  %  collutorio/  0,  074%  spray  per  mucosa  orale,
soluzione - tutte le confezioni autorizzate - AIC 036711 
  Grouping variation orizzontale di 5 var. IA  B.I.a.2  a)  modifiche
minori  nel  procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza  attiva
(diclofenac idrossietilpirrolidina). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Melli 

 
TX17ADD5230