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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Union Health S.r.l. - Via Adige 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH) Medicinale: PROXAGOL. Confezione e n. AIC: 0,223% spray per mucosa orale - flacone da 15 ml con erogatore. - AIC n. 033426026 Codice Pratica: n. N1A/2015/1697 Tipo di modifica: IAin - categoria B.II.b.4.b) - Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore: da 1000 litri a 150 litri. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mauro Piracci TX17ADD5233