Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica C1A/2017/703 
  Medicinale: CALANTHA 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  039124,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Numero di Procedura Europea: PT/H/0207/IA/017/G 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping   Tipo   IA   categoria   A.7:
Eliminazione di un sito di  fabbricazione  per  il  prodotto  finito,
compreso i controlli ed il rilascio lotti: West Pharma - Produções de
Especialidades Farmacêuticas, S.A. - Portogallo e Tipo IAIN categoria
B.II.b.2.c.2 Sostituzione di un sito di fabbricazione per il prodotto
finito,  compreso  i  controlli  ed  il  rilascio  lotti:   Tecnimede
Sociadade Tecnico Medicinal, S.A. - Portogallo. 
  Medicinale DIZOLO 
  Codice Pratica: N1A/2017/863 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  037928,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Modifica di Tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione di un certificato
di conformita' alla EP aggiornato  per  il  p.attivo  Fluconazolo  da
parte del produttore autorizzato AUROBINDO  PHARMA  LIMITED,  CEP  N.
R1-CEP 2007-071-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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