Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: SPA Italiana  Laboratori  Bouty,  Via  Vanvitelli  4,
20129 - Milano 
  Medicinale:  REFERIL  (ora  OCTILIA  ALLERGIA  E  INFIAMMAZIONE  in
seguito a pubblicazione in GU serie generale n. 105 del 08/05/2017) 
  Confezioni: AIC n. 043903018 -  "3  mg/ml  +  0,5  mg/ml  collirio,
soluzione" 10 contenitori monodose LDPE da 0,5 ml 
  043903020 - "3 mg/ml + 0,5 mg/ml  collirio,  soluzione"  1  flacone
multidose LDPE da 10 ml. 
  Codice   pratica:   N1A/2017/152   -   Variazione   IAIN   C.I.8.a)
Introduzione del summary del PSMF (versione 3.0 del 16/01/2015  -  EV
code MFL 132) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica  Italiana,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Giorgio Pisani 

 
TX17ADD5251