EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: av. Miralcampo, 7 - Poligono Ind. Miralcampo - Azuqueca
de Henares - Guadalajara (Spagna)

(GU Parte Seconda n.59 del 20-5-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Av. Miralcampo 7 -  Poligono
Ind. Miralcampo, 
  19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara (Spagna). 
  Codice pratica: C1B/2017/993, Procedura europea: NL/H/2651/IB/012/G 
  Medicinale: EXTRELIS (codice AIC n. 044730). Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: grouping 2 x Type IB - A.2.b) Modifica  nella
denominazione (di fantasia) del medicinale in  Belgio  e  Lussemburgo
da: "ASUMATE" a: "ASTERLUNA CONTINU 30". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX17ADD5477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.