Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: DUTASTERIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042747 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: EE/H/0177/001/IA/015 
  Codice Pratica: C1A/2017/1240 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione del sito  Pharma  Pack  (tutte  le
funzioni autorizzate). 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041586 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1859/001/IA/009 
  Codice Pratica: C1A/2012/1874 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome  del  sito  responsabile  del
confezionamento da "Ayanda Oy" a "Etnovia Oy". 
  Medicinale: FOSINOPRIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 037594 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0789/001-002/IA/050 
  Codice Pratica: C1A/2017/1372 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito per il rilascio  dei  lotti
(senza il controllo dei lotti). 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 04043 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2074/001-004/IA/026 
  Codice Pratica: C1A/2017/1242 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 040240 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1507/001/IA/002 
  Codice Pratica: C1A/2009/3883 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5 
  Modifica apportata: modifica della ragione  sociale  del  sito  per
confezionamento, controllo e rilascio lotti. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 040240 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1507/001/IA/012/G 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040259 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1524/001/IA/014/G 
  Procedura Europea: DK/H/xxx//IA/034/G 
  Codice Pratica: C1A/2011/1610 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per l'idroclorotiazide (R1-CEP 2004-149-Rev00). 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040259 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1524/001/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2010/4386 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.2.a.1 
  Modifica apportata: modifica delle specifiche di una  sostanza  che
non figurava nella farmacopea europea al fine  di  renderla  conforme
alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di  uno  Stato
membro. Principio attivo valsartan. 
  Medicinale: VALSARTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 040149 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1517/IA/023/G 
  Codice Pratica: C1A/2011/3117 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - 2 x A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo dei titolari A.I.C.  in
Francia e in Portogallo. 
  Procedura Europea: DK/H/1517/IA/025/G (DK/H/xxxx/IA/064/G) 
  Codice Pratica: C1A/2012/1250 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.2.b.1 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito per il rilascio dei lotti. 
  Medicinale: FLUOROURACILE TEVA 
  Codice A.I.C.: 026542 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2017/1123 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva e di un sito di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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