Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: IOPASEN. 
  A.I.C.: 034620 Confezioni: Tutte. 
  Codice  pratica:  1B  B.III.1  a  5)  Presentazione  di  un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo  fabbricante  (aggiunta):  R1-CEP-1999-090-Rev  01  Dong   Kook
Pharmaceutical Co ltd. Seoul (Corea) per Iopamidolo. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX17ADD5483