Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice  A.I.C.  :  038316  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2017/757 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. SE/H/581/001-004/IB/035/G 
  Grouping Variation composta da: 
  Tipo IB n. A.2.b) - Cambio del nome del medicinale  in  Svezia  da:
VENLAFAXINE LICONSA a: VENLAFAXIN 1A FARMA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  Tipo IAIN C.I.8a) - Introduzione del nuovo PSMF in Svezia 
  Data di implementazione: 01.02.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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