Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., Via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A/2017/789 
  Specialita' medicinale: KESOL (Budesonide) 
  N. A.I.C. e confezioni: 035310010  "50  microgrammi  spray  nasale,
sospensione"; 
  035310022 "100 microgrammi spray nasale, sospensione. 
  Variazione e modifica apportata: C.I.8a) - Tipo IAIN:  Introduzione
della sintesi del sistema  di  Farmacovigilanza  per  la  specialita'
medicinale in oggetto (da Proge Medica a Genetic S.p.A.). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         Giuseppe Parrinello 

 
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