Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lvo.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratories Servier 
  Medicinale: DIAMICRON 60 mg 
  Numero AIC: 023404 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica:   C1B/2017/979   -    N.    Procedura    Europea:
FR/H/171/002/IB/065 
  Variazione: B.II.b.2.a), tipo IB - Modifica apportata: Aggiunta  di
un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Titolare AIC: Les Laboratories Servier 
  Medicinale: TRIPLIAM 
  Numero AIC: 042407 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica:   C1B/2017/88    -    N.    Procedura    Europea:
NL/H/2636/001-005/IB/010 
  Variazione: C.I.7.b), tipo IB -  Modifica  apportata:  Soppressione
del dosaggio 2.5mg/0.625mg/5mg. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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