Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  e
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: ALPHEUS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  037359,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/47248 del 09/05/2017 
  Codice pratica: N1B/2017/824 
  Grouping of Variations di Tipo IB, categoria B.II.b.1.e) e di  Tipo
IAin, categorie B.II.b.1.b), B.II.b.1.a), B.II.b.2.c)2: aggiunta sito
di produzione prodotto finito  Special  Product's  Line  Spa,  Strada
Paduni, 240 Anagni - 03012 (FR), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD5507