Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 30  mg,  60  mg,  90  mg  e  120  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
035822 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/XXXX/IA/490/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice Pratica n. C1A/2017/1186 - grouping di  variazioni  tipo  IA
A.7 per eliminazione dei seguenti siti:  1)  MSD  International  GmbH
(Puerto  Rico  Branch),  Barceloneta   -   Porto   Rico,   produttore
dell'intermedio (sale pTSA) e del  principio  attivo  etoricoxib;  2)
Lonza AG, Visp - Svizzera, produttore dell'intermedio (sale pTSA); 3)
MSD International GmbH (Singapore Branch) - Singapore, produttore del
principio attivo; 4) Merck Sharp & Dohme Corp.,  Elkton,  Virginia  -
USA, produttore del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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