Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare AIC: Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe  Rende
S.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Medicinali: AMOBRONC «3 mg/ml sciroppo»  -  flacone  da  200  ml  -
A.I.C. n. 025776067 
  REZAN «500 mg compresse rivestite con film» - 3 compresse -  A.I.C.
n. 039256019 
  Tipologia della variazione: Grouping costituito da 2 variazioni  di
Tipo IAIN dei termini di 2 AIC appartenenti allo stesso titolare: A.5
Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) attivita'  per
le quali il fabbricante e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti (modifica dell'indirizzo di  Special  Product's  Line).  Codice
Pratica: N1A/2017/1115. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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