Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE - A.I.C. 017758 
  Glucophage  500  mg  polvere  per   soluzione   orale   (tutte   le
confezioni); 
  Glucophage  850  mg  mg  polvere  per  soluzione  orale  (tutte  le
confezioni); 
  Glucophage 1000  mg  mg  polvere  per  soluzione  orale  (tutte  le
confezioni). 
  Codice Pratica: N1B/2017/822 
  var. (tipo IB) C.I.7: eliminazione forma farmaceutica  polvere  per
soluzione orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD5590