Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SINTOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione. 
  Flacone da 15 ml - AIC n. 036327017. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1160 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione  Tipo  IAIN  n°  A.5.a   modifica   dell'indirizzo   del
fabbricante del prodotto finito (compreso il controllo e rilascio dei
lotti) SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. da: Strada Paduni, 240  -  03012
Anagni (Frosinone) a: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni
(FR). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
TX17ADD5641