Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Codice pratica: N1A/2017/947 
  Medicinale: EUTIROX 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di AIC: 
  "25 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402048; 
  "50 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402125; 
  "75 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402051; 
  "100 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402137; 
  "125 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402063; 
  "150 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402075; 
  "175 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402149; 
  "200 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402152. 
  Modifica apportata  ai  sensi  Regolamento  CE  1234/2008  e  s.m.:
Variazione Tipo IA (B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo  (Levotiroxina  sodica)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Bracco SpA - CEP n. R1-CEP 2010-011 Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX17ADD5654