Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Codice      pratica:       C1A/2016/1616       (Procedura       EU:
FR/H/0196/001-003/IA/060) 
  Medicinale: LODOZ 
  Dosaggio,  forma  farmaceutica  e  numero  di  AIC:   2,5mg/6,25mg,
5mg/6,25mg, 10mg/6,25mg "compresse  rivestite  con  film".  Tutte  le
confezioni - AIC n. 035583. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  1234/2008  e  s.m.:
Variazione Tipo IA (B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo  (Bisoprololo  fumarato)  presentato  da  un  produttore  gia'
approvato Merck  &  Cie  da  R1-CEP  2008-287-Rev  00  a  CEP  R0-CEP
2008-287-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX17ADD5660