Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 19 Maggio  2017,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Codice Pratica N° N1A/2017/1162 
  Medicinale  (codice  AIC)  -   dosaggio   e   forma   farmaceutica:
BROMOCODEINA (000380...) - 1,5 mg/ml sciroppo. 
  Confezioni: 000380028 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Tipologia variazione: Variazione IAIN B.IV.1.a.1. 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un dispositivo  che  non  costituisce
parte integrante del confezionamento primario: dispositivo misuratore
munito di marcatura CE 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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