Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: CIBALGINA DUE - Confezioni: 
  "FAST" 200  mg  compresse  gastroresistenti,  12  compresse  -  AIC
029500030 
  "FAST" 200  mg  compresse  gastroresistenti,  24  compresse  -  AIC
029500055 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e   s.m.i.:   Codice   Pratica
N1B/2016/2804 - Tipo IB unforeseen B.II.b.3.z - Modifica  minore  del
processo di produzione del  prodotto  finito:  modifica  dell'holding
time di un intermedio (holding time: 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD5742