Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN (piperacillina/tazobactam) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  2g + 0,250g polvere per soluzione per  infusione  -  12  flaconcini
polvere AIC n. 028249050 
  4g + 0,500g polvere per soluzione  per  infusione  -  1  flaconcino
polvere AIC n. 028249035 
  4g + 0,500g polvere per soluzione per  infusione  -  12  flaconcini
polvere AIC n. 028249062 
  Titolare AIC: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT 13 N9J
Regno Unito 
  Codice pratica: C1A/2017/1309 
  Tipo di modifica: Tipo IA -  B.III.1.a  2  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   Ph.   Eur.   aggiornato   R1-CEP
2004-206-Rev 04 per  il  principio  attivo  Piperacillina  monoidrato
presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  Yuhan  Chemical,  Inc
(Yuhan) (Procedura n. UK/H/4984/001-002/IA/031) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX17ADD5772