OMIKRON ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Bruno Buozzi, 5 - 00197 Roma
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.65 del 3-6-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: OMKASA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: «1 mg/ml collirio, soluzione»  -  AIC
043530017 
  Codice pratica: N1A/2017/1109 
  Tipologia di variazione: variazione singola 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante  gia'
approvato. 
  DA:   Novacyl,   R2-CEP   1993-008-Rev03,   A:   Novacyl,    R2-CEP
1993-008-Rev04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU17ADD5971
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.