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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: OMKASA Confezioni e numeri di A.I.C: «1 mg/ml collirio, soluzione» - AIC 043530017 Codice pratica: N1A/2017/1109 Tipologia di variazione: variazione singola Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante gia' approvato. DA: Novacyl, R2-CEP 1993-008-Rev03, A: Novacyl, R2-CEP 1993-008-Rev04. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Cristiano Virno TU17ADD5971