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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Medicinale: AULIN A.I.C.: 025940 Confezioni e numeri di A.I.C.: 3% gel, tubo da 30 g (A.I.C. 025940089) 3% gel, tubo da 50 g (A.I.C. 025940091) 3% gel, tubo da 100 g (A.I.C. 025940103) MRP n. IT/H/0151/004/IB/032, codice pratica C1B/2017/844 N. e tipologia della variazione e modifica apportata: variazione di tipo IB: B.II.f.1.b.1 estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 2 a 4 anni. I lotti gia' rilasciati alla data di entrata in vigore della presente notifica possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Riccardo Braglia TX17ADD6748