Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg, 50  mg  e  100  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 041040 
  Codice     Pratica      C1B/2017/1136      -      Procedura      n.
PT/H/0612/001-003/IB/014  -  variazione  Tipo  IB  n.   B.II.f.1.b)1:
estensione del periodo di validita' del prodotto finito,  cosi'  come
confezionato per la vendita (da 24 a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD6755