Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA 10  mg,  20  mg  e  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - 044390 
  Codice     Pratica      C1A/2017/1263      -      Procedura      n.
CZ/H/0430/001-003/IA/015 - variazione Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3.  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (R0-CEP 2011-382-Rev00)  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. - Cina)  per  il  principio
attivo Olmesartan Medoxomil. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD6757