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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5mg; 20 mg/25mg; 40mg/12,5mg; 40mg/25mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - 044375 Codice Pratica C1A/2017/1264 - Procedura n. CZ/H/0293/001-004/IA/022 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3. - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2011-382-Rev00) da parte di un nuovo produttore (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. - Cina) per il principio attivo Olmesartan Medoxomil. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD6758