Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Nuova Farmec S.r.l. 
  Tipo di  Modifica:  Grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  n.  A7:
eliminazione di un  sito  produttivo  del  principio  attivo  (quando
menzionato nel Dossier). 
  Codice pratica N°: N1A/2017/1243 
  Medicinali: CETRIFARM  0,015%+0,15%  soluzione  cutanea;  CETRIFARM
1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea;  FARVICETT  0,015%+0,15%
soluzione  cutanea;  FARVICETT  1,5%+15%  concentrato  per  soluzione
cutanea. 
  Confezioni: CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione cutanea - 1  busta  da
25  ml:  AIC  n.  037846019;  CETRIFARM  1,5%+  15%  concentrato  per
soluzione cutanea - 1 busta da 20 ml: AIC n. 037846045; 1 flacone  da
1 litro: AIC n. 037846033; 1 fustino da 5 litri:  AIC  n.  037846021;
FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione cutanea - 400 buste da 25 ml: AIC n.
032644078; 10 buste da 25 ml: AIC n.  032644080;  FARVICETT  1,5%+15%
concentrato per soluzione cutanea -  400  buste  da  20  ml:  AIC  n.
032644054; 12 flaconi da 1 litro: AIC n. 032644066. 
  Tipologia variazione: A7, IA. 
  Modifica  Apportata:  eliminazione  del   sito   autorizzato   alla
produzione del principio attivo Clorexidina gluconato: Schütz Dishman
Biotech LTD (India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX17ADD6776