Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: RISEDRONATO ANGELINI 35 mg compresse rivestite con film
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  Confezioni: 042512018 
  Codice Pratica: N1A/2017/1332 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della
variazione di tipo IAIN  B.III.1.a)1:  introduzione  del  CEP  R0-CEP
2013-126-Rev  01  per  il  produttore  di   principio   attivo   gia'
autorizzato  Pharmaceutical  Works  Polpharma  S.A,  in  sostituzione
dell'ASMF. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A - Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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