Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KOMEZOL 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  037759014,  20  mg  capsule  rigide
gastroresistenti - 14 capsule. 
  Codice pratica: N1B/2017/1218 
  Modifica   di   Tipo   IB   categoria   B.III.1.a).2,   consistente
nell'aggiornamento di  un  CEP  da  R1-CEP  2003-102-Rev00  a  R1-CEP
2003-102-Rev01 per il P.A. Omeprazole, da parte di un Produttore gia'
autorizzato CADILA HEALTHCARE LIMITED. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore Unico 
                           Pasquale Mosca 

 
TX17ADD6861