Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto  Legislativo  n.  274  del  29/12/2007  e   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MICOXOLAMINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 025235 tutte le confezioni autorizzate. 
  1 - Tipologia variazione: IA n. Codice pratica N1A/2017/1129. 
  Tipo di modifica B.III.a.2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea. Per una sostanza attiva.  Certificato  di  conformita'  alla
monografia corrispondente della farmacopea  europea.  2)  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      Laura Cattarini Mastelli 

 
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