Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: TEDIM 
  Confezioni e numeri: 100 mg capsule rigide AIC: 037901016;  150  mg
capsule rigide AIC: 037901028; 200 mg capsule rigide AIC: 037901030. 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di  2  variazioni   tipo   IA
B.III.1.a.2 
  Codice pratica:  N1A/2017/1307  -  Tipo  di  modifica:  certificato
aggiornato presentato da produttore gia' approvato  AUROBINDO  PHARMA
LIMITED (India) da R0-CEP 2007-071-Rev 00 a R1-CEP 2007-071-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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