Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica: N1A/2017/1206. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film
- 6 compresse, AIC 038360020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato: AARTI Drugs Limited India, Mumbai (da R1-CEP  2005-119-REV
02 a R1-CEP 2005- 119-REV 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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