Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
219/2006, del Regolamento n. 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione
                           25 agosto 2011 
 

  Medicinale: ORAP 
  Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg 
  Codice pratica: N1A/2017/993 
  Titolare: Eumedica NV/SA,  Avenue  Winston  Churchillaan  67,  1180
Bruxelles (Belgio) 
  Modifica apportata: tipo IA n. b.III.1.a.2,  aggiornamento  di  CEP
(n. R1-CEP 1999-010-Rev 04) per produttore gia' autorizzato. Data  di
implementazione: 10 aprile 2016. 
  Decorrenza delle modifiche: il  giorno  successivo  dalla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
TU17ADD7097