Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l.. 
  Medicinale: RILOVANS - A.I.C. n. 039520 - Cod. prat.  N1A/2017/1404
-  Var.  IA-B.III.1.a.2  (Do  and  Tell)  -  Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato:  "Pharmaceuticals  Works
Polpharma S.A." Poland. 
  Medicinale: ANNISTER - Tutte le confezioni A.I.C. n. 042223 -  Cod.
prat. N1A/2017/1374. 
  Medicinale: ASSORAL - Tutte le confezioni A.I.C. n. 026919  -  Cod.
prat. N1A/2017/1442. 
  Medicinale: KLODIN - Tutte le confezioni A.I.C. n.  025602  -  Cod.
prat. N1A/2017/1432. 
  Var. IAIN -A.5.a - Modifica indirizzo del fabbricante del  prodotto
finito: Special Product's Line S.p.A. da Strada Paduni, 240 -  Anagni
(FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - Anagni (FR). 
  Medicinale: ERAXITRON - Tutte le confezioni A.I.C. n. 035801 -  Cod
prat. N1A/2017/1434. 
  Var. IA-A.5.b - Modifica nome del produttore della fiala  solvente:
da "ACS Dobfar Info S.A." a "InfoRLife S.A.". 
  Decorrenza delle modifiche  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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