Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PROVIGIL 
  Codice A.I.C.: 034369 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/3259/001/IA/009 
  Codice Pratica: C1A/2012/2338 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Grecia e Cipro. 
  Medicinale: ESTREVA 
  Codice A.I.C.: 038008 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FR/H/0133/001/IA/039 
  Codice Pratica: C1A/2012/1907 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Germania. 
  Procedura Europea: FR/H/0133/001/IA/041 
  Codice Pratica: C1B/2012/2084 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.2.d 
  Modifica apportata: modifica di  una  procedura  di  prova  per  il
prodotto finito. 
  Procedura Europea: FR/H/0133/IA/043/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/3266 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione  di  certificati  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornati presentati da due fabbricanti gia'
approvati per il principio attivo (R2-CEP 1995-001- Rev 02  e  R2-CEP
1995-017-Rev 03). 
  Medicinale: LATTULOSIO TEVA 
  Codice A.I.C.: 037052 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IT/H/409/001/IA/018/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1750 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni - Tipo IA - 2 x B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  due  siti  di   confezionamento
secondario  (Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.p.A.  -   Via   delle
Industrie snc - 26814 Livraga (LO) e CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17
- 20875 Burago di Molgora (MB). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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