Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2017/1406 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  A.5.a) IAIN - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo  della  qualita'  -
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX17ADD7272