Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Ansiolitico  4  mg  +  10  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse, AIC n. 021460047 
  Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse,  AIC
n. 021460062 
  Codice Pratica N1B/2017/1192 
  Variazione  Grouping:  n.  1  Variazione  IB,  B.II.c.2.d),  n.   1
Variazione IB, B.II.d.1.g), n. 2 Variazione IAIN, B.II.a.3.a.1), n. 1
Variazione IA, B.II.b.3.a), n. 1 Variazione  IA,  B.II.a.4.a),  n.  1
Variazione IA, B.II.d.2.a):  Modifica  del  sistema  di  colorazione,
eliminazione eccipiente paraffina, modifica minore  del  processo  di
colorazione,  modifica  metodiche  analitiche  eccipienti,   modifica
metodo identificazione eccipienti nel prodotto  finito,  sostituzione
disgregation con dissolution, riduzione del peso della compressa. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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