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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: KERVAL (valsartan) Confezione Tutte: 039835. Codice pratica: C1A/2017/143. MRP N. SE/H/951/001-003/IA/011 Variazione Tipo: IAIN n. B.II.b.2.c.1): Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio lotti: PharmaS d.o.o. - Croazia. Specialita' medicinale: DAYTRIX (ceftriaxone) Confezione: 036093058. Codice pratica : N1B/2017/1292. Variazione Tipo: IB n. B.II.e.4.c): Modifica della forma o della dimensione del contenitore primario, medicinali sterili: da flacone da 77 ml a 68 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX17ADD7287