Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia s.r.l. 
  Medicinale: URSACOL 
  "50 mg, 20 compresse" - AIC 023630015 
  "50 mg, 40 compresse" - AIC023630027 
  "150 mg, 20 compresse" - AIC 023630039 
  "150 mg, 40 compresse" - AIC 023630041 
  "300 mg, 10 compresse" - AIC 023630054 
  "300 mg, 20 compresse" - AIC 023630066 
  "300 mg, 30 compresse" - AIC 023630078 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1334  -  "Grouping   variation"   di   2
variazioni di tipo IB unforeseen  B.III.1  a)2  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  un  principio
attivo. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Prodotti Chimici Alimentari S.p.A., da R1-CEP 1999.047 -Rev
04 a R1-CEP 1999.047 -Rev 05 e da R1-CEP 1999.047 -Rev  05  a  R1-CEP
1999.047 -Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX17ADD7329