Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: CODAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti - AIC n. 037021019 Codice pratica: N1A/2017/1415 Specialita' medicinale: ACETAMOL Confezioni e numeri AIC: 1000 mg compresse effervescenti - AIC n. 023475128; 023475116 Codice pratica: N1A/2017/1414 Modifiche apportate: variazione tipo IA B.II.b.3.a: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del medicinale finito relativa agli incrementi ponderali applicati alla formula di fabbricazione standard. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD7336