I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede: via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM), Italia

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2017)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modiche  apportate  ai  sensi
  del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. PRODIREXAN AIC 043912. 
  Tutte le confezioni prat. C1B/2017/1053 - MT/H/0170/001/007/G  Var.
grouping  IB:IAin  -C.I.8.A;  IB-A.2.b:  Introduzione  nuova  sintesi
sistema di farmacovigilanza PSMF in Italia  a  seguito  trasferimento
AIC in Italia e modifica della denominazione del medicinale in Italia
da «DUTAS» a «PRODIREXAN». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifiche  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.