Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Estratto comunicazione di notifica regolare V&A del 24/05/2017 
  Codice Pratica:C1A/2017/1436 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0478/001-002/IA/017/G 
  Medicinale:PANTOPRAZOLO  TECNIGEN  ,  20  mg  -  40  mg  ,compresse
rivestite con film -A.I.C. n. 039275 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC:Tecnigen Srl 
  Tipo di modifica: Grouping di 6 variazioni di tipo IA 
  Modifica Apportata: Variazione tipo IA n A.7 Soppressione del  sito
responsabile per le fasi del  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:
Betapharm   Arzneimittel   GmbH-Germania;   soppressione   dei   siti
responsabili del controllo dei lotti:  SGS  Institut  Fresenius  GmbH
Taunusstein, Germania; SGS Institut Fresenius GmbH Berlino, Germania;
Pharbil Pharma GmbH Bielefeld,  Germania;  Zentrallaboratorium  GmbH,
Eschborn, Germania;  Phast  GmbH  Homburg,  Germania.  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX17ADD7363