Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1013. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate (AIC
n.028362);  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI   DEL   Regolamento   (CE)
1234/2008: Type IAIN - B.V.a.1 d) Inclusione di un  Master  File  del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda fase della procedura) quando le modifiche non  hanno  impatto
sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX17ADD7365