Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Titolare AIC: Tecnimede S.A. 
  Medicinale: MEMANTINA TECNIGEN 10 mg compresse rivestite con film 
  Numero di A.I.C. e confezioni: AIC 042773010;AIC n. 042773022 
  Codice Pratica: C1B/2016/2903 
  N° di Procedura Europea: PT/H/0947/001/IB/004 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IB ,B.II.e.5 a) 2. 
  Tipo modifica:  Modifica  nella  dimensione  della  confezione  del
prodotto finito al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione
al momento approvate ( aggiunta nuovo pack size  di  28  compresse).I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                 Il legale rappresentante in Italia 
                            Jorge Vieira 

 
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