Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DANATROL 
  Confezioni e Numeri di A.I.C: 
  50 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 025021066 
  200 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 025021054 
  Codice Pratica n. N1A/2017/1204 -  variazione  Tipo  IA  n.  A.7  -
soppressione di un sito di fabbricazione del  prodotto.  Eliminazione
del  produttore  Sanofi-Synthelabo  Ltd,  Edgefield  Avenue,  Fawdon,
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear NE3 3TT - UK per tutte le fasi  di
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  del   prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD7368