Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina 
  Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinale:ACTISINU 
  Numero di AIC: 043681 
  Codice pratica: C1B/2017/268 
    
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica apportata  ai
sensi  dell'  art.  78  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e   s.m   modifica
dell'etichettatura nella versione grafica definitiva, 
  compatibile con il riassunto delle caratteristiche del 
  prodotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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