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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM Codice A.I.C.: 040767 tutte le confezioni registrate Codice Pratica: C1A/2017/146 Procedura Europea: UK/H/4730/001-002/IA/018 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva con CEP (R1-CEP 2007-280-Rev 03). Codice Pratica: C1A/2017/963 Procedura Europea: UK/H/4730/001-002/IA/019 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Aggiornamento CEP da R1-CEP 2002-184-Rev 05 a R1-CEP 2002-184-Rev 06. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD7403