Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ETAZIM 
  Confezioni e numeri AIC: 1g/3ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, 1g/10ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC: 036490. 
  Codice pratica: N1A/2017/1370 
  Specialita' medicinale: TAZIDIF 
  Confezioni e numeri AIC: 1g/3ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, 1g/10ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso,  500mg/1,5ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 2g polvere
per soluzione per infusione AIC: 036495. 
  Codice pratica: N1A/2017/1371 
  Tipologia di variazione: Variazioni tipo IA B.III.1.a.2 -  Tipo  di
modifica:  certificato  aggiornato  presentato  da  produttore   gia'
approvato ORCHID PHARMA LIMITED (India) da R1-CEP 2005-028-REV  01  a
R1-CEP 2005-028-REV 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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