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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Medicinale: ZAKFIL - AIC n. 044162 - Tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2017/978 - Tipologia di variazione: "Variation" IAin C.I.8.a - Sostituzione del modulo 1.8.1 Summary of Pharmacovigilance System e inserimento della nuova Qualified Person per la Farmacovigilanza. Codice Pratica: N1A/2017/936 - Tipologia di variazione: "Variation" IB A.2.b) - Modifica nella denominazione del medicinale da Sildenafil Pharmeg a Zakfil I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Umberto Di Maio TX17ADD7440